產(chǎn)品列表 / products
保健食品穩(wěn)定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察樣品的感官、化學、物理及生物學的變化情況。通過穩(wěn)定性試驗,考察樣品在不同環(huán)境條件下(如溫度、相對濕度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規(guī)律,從而判斷樣品包裝、貯存條件和保質(zhì)期內(nèi)的穩(wěn)定性。
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更新日期:2024-09-04
在線留言品牌 | 廣電計量 | 服務區(qū)域 | 全國 |
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服務周期 | 可當天出報告 | 服務類型 | 食品農(nóng)產(chǎn)品檢測 |
服務資質(zhì) | CMA/CNAS認可 | 證書報告 | 中英文電子/紙質(zhì)報告 |
增值服務 | 可加急檢測 | 是否可定制 | 是 |
是否有發(fā)票 | 是 |
保健食品穩(wěn)定性實驗CMA/CNAS認可服務內(nèi)容
短期試驗:該類樣品保質(zhì)期一般在6個月以內(nèi)(含6個月),在常溫或說明書規(guī)定的貯存條件下考察其穩(wěn)定性。
長期試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為6個月以上,在說明書規(guī)定的條件下考察樣品穩(wěn)定性。
加速試驗:該類樣品一般保質(zhì)期為2年,為縮短考察時間,可在加速條件下進行穩(wěn)定性試驗,在加速條件下考察樣品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。
樣品分類
1.普通樣品。對貯存條件沒有特殊要求的樣品,可在常溫條件下貯存,如固體類樣品(片劑、膠囊劑、顆粒劑、粉劑等);液體類樣品(口服液、飲料、酒劑等)。
2.特殊樣品。對貯存條件有特殊要求的樣品,如益生菌類、鮮蜂王漿類等。
保健食品穩(wěn)定性實驗CMA/CNAS認可樣品批次、取樣和用量
應符合現(xiàn)行法規(guī),滿足穩(wěn)定性試驗的要求。
樣品包裝及試驗放置條件
穩(wěn)定性試驗的樣品所用包裝材料、規(guī)格和封裝條件應與產(chǎn)品質(zhì)量標準、說明書中的要求一致。
1.普通樣品。加速試驗應置于溫度37±2℃、相對濕度RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存3個月。 短期試驗、長期試驗應在說明書規(guī)定的儲存條件下貯存,貯存時間根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標準及說明書聲稱的保質(zhì)期而定。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下貯存。
試驗時間
穩(wěn)定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據(jù)對樣品的性質(zhì)(感官、理化、生物學)了解及其變化的趨勢設定。
1.普通樣品。長期試驗一般考察時間應與樣品保質(zhì)期一致,如保質(zhì)期定為2年的樣品,則應對0、3、6、9、12、18、24個月樣品進行檢驗。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結果。加速試驗一般考察時間為3個月,即對放置0、1、2、3個月樣品進行考察。0月數(shù)據(jù)可以使用同批次樣品衛(wèi)生學試驗結果。
2.特殊樣品。在說明書規(guī)定的貯存條件下進行考察。保質(zhì)期在3個月之內(nèi)的,應在貯存0、終月(天)進行檢測;保質(zhì)期大于3個月的,應按每3個月檢測一次(包括貯存0、終月)的原則進行考察。
考察指標
應按照產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的方法,對申請人送檢樣品的衛(wèi)生學及其與產(chǎn)品質(zhì)量有關的指標在保質(zhì)期內(nèi)的變化情況進行的檢測。
保健食品穩(wěn)定性實驗CMA/CNAS認可檢測方法
應按產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定的檢驗方法進行穩(wěn)定性試驗考察指標的檢測。
結果評價
保健食品穩(wěn)定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統(tǒng)分析和判斷,檢測結果應符合產(chǎn)品質(zhì)量標準規(guī)定。
貯存條件的確定。應參照穩(wěn)定性試驗研究結果,并結合保健食品在生產(chǎn)、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上市產(chǎn)品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產(chǎn)品貯存條件。